Какво е машина за асептично пълнене?
Ролята на машината за асептично пълнене е да стерилизира храни (млечни продукти и др.), опаковани в асептична среда и затворени в стерилизиран контейнер, за да се постигне по-дълъг срок на годност при липса на консерванти, без условия на охлаждане.
Оборудването за асептично пълнене е директно свързано със стерилизатора, който може да пълни продуктите директно в асептичната торба след UHT стерилизация . Асептичната торба е многослойна торба от алуминий и пластмаса, която може ефективно да изолира слънчевата светлина и кислорода; максимизирайки гаранцията за качество на продукта.
Асептичната линия за пълнене може да пълни различни видове асептични торби или асептични кутии от 1 л до 1300 л. Продуктите могат да се съхраняват повече от една година при стайна температура, което може да спести разходите и риска от нискотемпературно хладилно транспортиране.
Принцип на работа на машина за асептично пълнене
Асептичната машина за пълнене е един от широко използваните видове оборудване за пълнене в хранително-вкусовата, фармацевтичната, козметичната и други индустрии в момента. Асептичната машина за пълнене с течности се използва главно за пълнене на течни и полутечни продукти, като принципът на работа е следният.
а. Течният продукт се транспортира до резервоара за съхранение на пълначната машина през тръбопровода и се нагрява и стерилизира чрез метода на предварителна обработка, което прави течността в резервоара за съхранение асептична.
б. Използвайки технологията на пълначната глава на асептичната опаковъчна машина , течният продукт се инжектира количествено в бутилката или кутията и едновременно с това завинтването и запечатването на капака на бутилката или кутията може да се извърши автоматично.
° С. Чрез изпускателната тръба напълнените продукти се транспортират до зоната за опаковане, за да се завърши целият асептичен процес на пълнене.
С характеристиките си висока ефективност, безопасност и хигиена, машините за асептично пълнене с течности могат да осъществят бързо, точно и стабилно асептично пълнене и запечатване на течни и полутечни продукти. Това оборудване може не само да намали времето за ръчна работа и производствените разходи, но и да гарантира качеството и безопасността на продуктите, отговарящи на производствените нужди на потребителя.
Стерилизация на машини за асептично пълнене
Топлинна стерилизация
Методът на топлинна стерилизация е често срещан метод за стерилизация на асептични машини за пълнене , който използва висока температура, за да унищожи всички микроорганизми и да гарантира, че пълнителят се съхранява в стерилно състояние за дълго време. Методите за топлинна стерилизация в зависимост от различните материали за пълнител и опаковка, за да се избере методът и времето за нагряване, обикновено имат следните видове.
| Начин на доставка | Подробно описание |
|---|---|
| Атмосферно отопление | Поставете пълнителя в запечатания контейнер, естествено нагряване при стайна температура, постепенно увеличавайте температурата и го дръжте за определен период от време, за да убиете всички микроорганизми в контейнера. |
| Отопление под високо налягане | Поставете запечатания контейнер в среда с високо налягане, нагрявайте, докато температурата достигне изискванията за стерилизация, поддържайте определен период от време след охлаждане. |
| Стерилизация с вряща вода | Поставете пълнителя в запечатан плик, кипнете водата и след това потопете плика в гореща вода, за да постигнете стерилизация. |
В асептичните системи за пълнене , методът на термична стерилизация е лесен за работа, надежден, не оставя остатъци по пълнежа, но за някои температурно чувствителни предмети не е много подходящ.
Химическа стерилизация
Химическата стерилизация е използването на химикали за унищожаване на микроорганизми. Често използваните биоциди за този метод включват водороден пероксид, озон, хлор и хлорен диоксид. Този метод може да убие повечето от микроорганизмите, но страничните ефекти на често използваните лекарства са по-големи, може да доведе до остатъци върху пълнителя.
Радиационна стерилизация
Методът на радиационна стерилизация е мощна електромагнитна енергия за стерилно пълнене , която се използва широко в митнически складове и експортни предприятия. Радиационната стерилизация може не само да унищожи микроорганизмите, но и ефективно да се справи с различни бактерии, които произвеждат токсини и химически остатъци, за да гарантира абсолютната безопасност на асептичното пълнене.
Работен процес на машини за асептично пълнене
Процесът на асептично пълнене се отнася до серия от оперативни процеси за пълнене на лекарства при асептични условия. Асептичното пълнене е много важна част от производството на лекарства, пряко свързана с качеството и безопасността на лекарствата. Следва подробно въведение в процеса на асептично пълнене.
Работният процес на машината за асептично пълнене включва главно следните звена: подготовка, подготовка на материалите, подготовка на оборудването, асептична операция, операция по пълнене, операция по запечатване и почистване и дезинфекция.
Подготовка
Преди асептично пълнене , операторът трябва да подготви необходимите материали и оборудване, както и да подготви работното място, за да гарантира, че асептичната среда е чиста.
Материална подготовка
Подготовката на материалите означава подготовка на необходимите продукти и пълнене на контейнери. Контейнерите за пълнене също се почистват и стерилизират, за да се гарантира тяхната стерилност.
Подготовка на оборудването
Подготовката на оборудването се отнася до подготовката на оборудването, използвано за пълнене, включително машини за пълнене, машини за запечатване, оборудване за тестване и т.н. Този вид оборудване трябва да бъде проверено и инспектирано, за да се гарантира, че отговаря на изискванията за асептично пълнене.
Операция по пълнене
Асептичната операция е най-важната част от процеса на асептично пълнене. Операторите трябва да носят стерилно облекло и ръкавици, а след това и стерилизират ръцете си. Работете на асептична операционна маса, за да избегнете замърсяване на операционната среда. Операторите трябва стриктно да спазват оперативните процедури, за да гарантират, че оперативният процес не води до бактериално замърсяване.
Операция по пълнене
Пълненето е процес на пълнене на продукти в стерилни контейнери. Продуктът се филтрира и пречиства, след което се пълни чрез машина за пълнене. Машината за пълнене инжектира продукта в контейнера в предварително определена доза и го запечатва.
Запечатваща операция
Запечатването запечатва напълнения контейнер, за да се предотврати замърсяване на продукта. Запечатването може да се извърши чрез горещо запечатване, студено запечатване или други методи на запечатване. Операторът трябва да гарантира качеството и целостта на печата.
Почистване и стерилизация
Почистването и стерилизирането е последната част от процеса на асептично пълнене. Операторите трябва да почистват и стерилизират използваното оборудване и работното място, за да осигурят чиста асептична среда.
Процесът на асептично пълнене е сложна задача, която изисква стриктно прилагане на оперативни процедури, за да се гарантира качество и безопасност на продукта. В целия процес асептичната операция е най-критичната връзка и изисква операторите да имат професионални знания и умения и стриктно спазване на оперативните процедури. В същото време изборът и проверката на оборудването също са много важни, за да се гарантира, че оборудването отговаря на изискванията за асептично пълнене.
Прилагането на процеса на асептично пълнене е важно за гарантиране на качеството и безопасността на продукта. Само при асептични условия на операция по пълнене може ефективно да се предотврати замърсяването на продукта, за да се гарантира ефективността и стабилността на продукта. Следователно процесът на асептично пълнене трябва да бъде високо ценен и да се извършва в строго съответствие с оперативните процедури. Само по този начин можем да произвеждаме асептични продукти, отговарящи на изискванията за качество и осигуряващи на пациентите безопасна и ефективна лекарствена терапия.
Характеристика на асептична машина за пълнене
а. Асептичната машина за пълнене осигурява разнообразни мерки за безопасност (контрол на позицията, контрол на дозирането, контрол на температурата), за да предотврати механични повреди и да гарантира качеството на продукта.
б. Машината за асептично пълнене на бутилки използва електромагнитен разходомер за контрол на обема на пълнене или използва масов разходомер.
° С. Машината за асептично пълнене на торбички използва технология за огледално заваряване, за да гарантира, че заваръчният шев е гладък и плосък, намалявайки остатъците от продукта.
г. Машината за асептично пълнене на торби е оборудвана с големи и малки работни маси, подходящи за опаковане на продукти с различен обем на опаковката.
д. Асептичният пълнител за торби използва програмируем контролер за осъществяване на автоматична работа на оборудването.
f. Има машини за асептично пълнене с една глава, две глави, тоно и четири станции за големи торби.
Използване на машина за асептично пълнене
a. Проверка преди употреба. Преди употреба се уверете, че захранващият щепсел на зарядното устройство е свързан към източника на захранване и шасито е заземено. Уверете се, че налягането на въздуха в пълнителя е нормално. Проверете дали е необходимо смазване на двигателя и лагерите. Строго е забранено да работите с машината без масло. Стартирайте машината само след нормално налягане. Наблюдавайте едновременно: Има ли всички резервоари за течности с верижна плоча на конвейерната лента, има ли чужди предмети на конвейерната лента, има ли капачки от бутилки на релсата на капака на съхранение, свързани ли са източници на вода, захранване и въздух, всички резервоари за течности с верижна плоча на материала? Има ли чужди предмети на релсата на капака на конвейерната лента, дали има капачки от бутилки, дали са свързани към източниците на вода, захранване и въздух и дали са свързани към всеки крепеж. Ако частите са разхлабени, уверете се, че работата на всяка част е стабилна преди нормална употреба и изчакайте търпеливо.
b. Проверете предпазните устройства за правилна работа. Проверете дали клапаните на реактора и тръбопроводите на филтърния блок са плътно свързани, дали филтърната тъкан на филтърния блок е повредена и проверете за затягане на болтовете на капака, за да се уверите, че няма течове. Налягане на пълнителя. Проверете всички свързващи кабели, свързани с пълнителя, за да се уверите, че няма скъсани обвивки, къси съединения и други дефекти.
c. Преди да стартирате машината, проверете дали има вода във всички резервоари, дали верижната плоча е фиксирана, дали има отломки по конвейерната лента и дали има капачки от бутилки в капака на кутията за съхранение. Уверете се, че източникът на вода, захранването, източникът на въздух и източникът на въздух са готови за режим на готовност при всички условия, преди да включите отново главното захранване. Условията за стартиране са изпълнени, когато индикаторът за захранване е включен, а индикаторът за повреда и индикаторът за аварийно спиране са изключени. Натиснете бутона за стартиране на контролната кутия и след това натиснете превключвателя за стартиране на точката за зареждане, зумерът ще прозвучи три пъти. След предупреждението цялата машина започва да работи и влиза в напълно автоматичен режим на работа на измиване, изплакване и пълнене. Когато машината спре, натиснете бутона за спиране на позицията за зареждане и на контролната кутия и изключете главното захранване след спиране.