Ce este mașina de umplere aseptică?
Rolul aseptic mașină de umplere urmează să fie sterilizate alimente (produse lactate etc.) ambalate într-un mediu aseptic, și închis într-un recipient steril pentru a obține o durată de valabilitate mai lungă în absența conservanților, fără condiții de refrigerare.
Echipament de umplere aseptică este conectat direct cu sterilizatorul, care poate umple produsele direct în sacul aseptic după Sterilizare UHTPunga aseptică este o pungă multistrat compozită din aluminiu-plastic, care poate izola eficient lumina soarelui și oxigenul; maximizând garanția calității produsului.
Linie de umplere aseptică poate umple diferite tipuri de pungi aseptice sau cutii aseptice de la 1L la 1300L. Produsele pot fi depozitate mai mult de un an la temperatura camerei, ceea ce poate economisi costul și riscul transportului frigorific la temperatură joasă.
Principiul de funcționare al mașinii de umplere aseptică
Umplere aseptică maşină este unul dintre tipurile de echipamente de umplere utilizate pe scară largă în industria alimentară, farmaceutică, cosmetică și alte industrii în prezent. Aseptic masina de umplere cu lichide este utilizat în principal pentru umplerea produselor lichide și semi-fluide, principiul de lucru este următorul.
a. Produsul lichid este transportat prin conductă în rezervorul de stocare al mașinii de umplere și este încălzit și sterilizat prin metoda de pretratare, ceea ce face ca lichidul din rezervorul de stocare să devină aseptic.
b. Folosind tehnologia capului de umplere a mașină de ambalare aseptică, produsul lichid este injectat cantitativ în sticlă sau cutie și, în același timp, înșurubarea și etanșarea capacului sticlei sau cutiei pot fi finalizate automat.
c. Prin conducta de descărcare, produsele care au fost umplute sunt transportate în zona de ambalare pentru a finaliza întregul proces de umplere aseptică.
Cu caracteristicile de înaltă eficiență, siguranță și igienă, umplere aseptică cu lichid mașinile pot realiza umplerea și sigilarea aseptică rapidă, precisă și stabilă a produselor lichide și semifluide. Acest echipament nu numai că poate reduce manual timpul de operare și costul de producție, dar și asigurarea calității și siguranței produselor pentru a satisface nevoile de producție ale utilizatorului.
Sterilizarea mașinilor de umplere aseptică
Sterilizarea la căldură
Metoda de sterilizare termică este obișnuită mașină de umplere aseptică metoda de sterilizare, care folosește temperaturi ridicate pentru a ucide toate microorganismele și pentru a se asigura că materialul de umplutură este depozitat într-o stare sterilă pentru o perioadă lungă de timp. Metodele de sterilizare la căldură în funcție de diferite materiale de umplutură și de ambalare pentru a alege metoda și timpul de încălzire, au, în general, următoarele tipuri
| Metodă | Descriere detaliata |
|---|---|
| Încălzire atmosferică | Puneți umplutura în recipientul sigilat, încălzire naturală la temperatura camerei, creșteți treptat temperatura și păstrați-l pentru o perioadă de timp pentru a ucide toate microorganismele din recipient. |
| Încălzire de înaltă presiune | Așezați recipientul sigilat într-un mediu de înaltă presiune, încălzind până când temperatura atinge cerințele de sterilizare, mențineți o anumită perioadă de timp după răcire. |
| Sterilizarea cu apă clocotită | Puneți umplutura într-o pungă sigilată, fierbeți apa și apoi scufundați punga în apă fierbinte pentru a obține sterilizarea. |
In sisteme de umplere aseptică, metoda de sterilizare termică este ușor de utilizat, fiabilă, nu va provoca reziduuri pe umplutură, dar pentru unele articole sensibile la temperatură nu sunt foarte potrivite.
Sterilizarea chimică
Sterilizarea chimică este utilizarea de substanțe chimice pentru a ucide microorganismele. Biocidele utilizate în mod obișnuit pentru această metodă includ peroxid de hidrogen, ozon, clor și dioxid de clor. Această metodă poate ucide majoritatea microorganismelor, dar efectele secundare ale medicamentelor utilizate în mod obișnuit sunt mai mari, pot produce reziduuri pe umplutură.
Sterilizarea prin radiații
Metoda de sterilizare prin radiații este o energie electromagnetică puternică pentru umplutură sterilă metoda, care este utilizată pe scară largă în depozitele vamale și întreprinderile de export. Sterilizarea prin radiații nu numai că poate ucide microorganismele, ci și poate trata eficient o varietate de bacterii care produc toxine și reziduuri chimice, pentru a asigura siguranța absolută a umplerii aseptice.
Procesul de lucru al mașinilor de umplere aseptică
Procesul de umplere aseptică se referă la o serie de procese operaționale pentru umplerea medicamentelor în condiții aseptice. Umplerea aseptică este o parte foarte importantă a producției de medicamente, direct legată de calitatea și siguranța medicamentelor. Următoarea este o introducere detaliată în procesul de umplere aseptică.
Fluxul de lucru al mașină de umplere aseptică include în principal următoarele link-uri: pregătirea, pregătirea materialului, pregătirea echipamentului, operațiunea aseptică, operațiunea de umplere, operațiunea de etanșare și curățarea și dezinfecția.
Pregătire
Inainte umplere aseptică, operatorul trebuie să pregătească materialele și echipamentele necesare, să pregătească locul de muncă pentru a se asigura că mediul aseptic este curat.
Pregătirea materialului
Pregătirea materialului înseamnă pregătirea produselor necesare și umplerea recipientelor. Recipientele de umplere sunt, de asemenea, curățate și sterilizate pentru a le asigura sterilitatea.
Pregatirea echipamentelor
Pregatirea echipamentelor se referă la pregătirea echipamentelor utilizate pentru umplere, inclusiv mașini de umplere, mașini de etanșare, echipamente de testare și așa mai departe. Acest tip de echipament trebuie verificat și inspectat pentru a se asigura că îndeplinește cerințele de umplere aseptică.
Operație de umplere
Operație aseptică este partea cea mai critică a procesului de umplere aseptică. Operatorii trebuie să poarte îmbrăcăminte și mănuși sterile și după sterilizarea mâinilor. Operați pe masa de operație aseptică pentru a evita contaminarea mediului de operare. Operatorii trebuie să respecte cu strictețe procedurile de operare pentru a se asigura că procesul de operare nu produce contaminare bacteriană.
Operație de umplere
Operație de umplere este procesul de umplere a produselor în recipiente sterile. Produsul este filtrat și purificat și apoi umplut printr-o mașină de umplere. Mașina de umplere va injecta produsul în recipient într-o doză predeterminată și îl va sigila.
Operație de etanșare
operatie de etansare sigilează recipientul umplut pentru a preveni contaminarea produsului. Sigilarea se poate face prin etanșare la cald, etanșare la rece sau alte metode de etanșare. Operatorul trebuie să asigure calitatea și integritatea sigiliului.
Curățare și sterilizare
Curățarea și sterilizarea este ultima parte a procesului de umplere aseptică. Operatorii trebuie să curețe și să sterilizeze echipamentul folosit și locul de muncă pentru a asigura un mediu aseptic curat.
Procesul de umplere aseptică este o sarcină complexă care necesită implementarea strictă a procedurilor de operare pentru a asigura calitatea și siguranța produsului. În întregul proces, operațiunea aseptică este veriga cea mai critică și necesită operatorilor să aibă cunoștințe și abilități profesionale și să respecte cu strictețe procedurile de operare. În același timp, selecția și verificarea echipamentelor este, de asemenea, foarte importantă pentru a se asigura că echipamentul îndeplinește cerințele de umplere aseptică.
Implementarea procesului de umplere aseptică este importantă pentru a asigura calitatea și siguranța produsului. Numai în condițiile aseptice ale operațiunii de umplere, poate preveni în mod eficient contaminarea produsului, pentru a asigura eficacitatea și stabilitatea produsului. Prin urmare, procesul de umplere aseptică ar trebui să fie foarte apreciat și efectuat în strictă conformitate cu procedurile de operare. Numai în acest fel putem produce produse aseptice care să îndeplinească cerințele de calitate și să ofere pacienților o terapie medicamentoasă sigură și eficientă.
Caracteristica mașinii de umplere aseptică
a. Mașină de umplere aseptică oferă o varietate de măsuri de siguranță (controlul poziției, controlul contorizării, controlul temperaturii) pentru a preveni deteriorarea mecanică și pentru a asigura calitatea produsului.
b. Aseptic masina de umplere a sticlelor adoptă un debitmetru electromagnetic pentru a controla volumul de umplere sau adoptă un debitmetru masic.
c. Aseptic mașină de umplut pungă adoptă tehnologia de sudare în oglindă pentru a se asigura că cusătura de sudură este netedă și plană, reducând reziduurile de produs.
d. Mașină de umplere a sacilor aseptici este dotat cu mese de lucru mari si mici, potrivite pentru ambalarea produselor cu diferite volume de ambalare.
e. Umplere aseptică a pungilor adoptă un controler programabil pentru a realiza funcționarea automată a echipamentului.
f. Există motoare cu un singur cap, cu două cape, tonneau și cu patru stații mașini de umplere aseptică pentru saci mari.
Utilizarea mașinii de umplere aseptică
a. Verificare înainte de utilizare. Înainte de a începe utilizarea, asigurați-vă că ștecherul încărcătorului este conectat la sursa de alimentare și că șasiul este împământat. Asigurați-vă că presiunea aerului din sita de umplere este normală. Verificați dacă este necesară lubrifierea motorului și a rulmenților. Este strict interzisă funcționarea mașinii fără ulei. Porniți mașina numai după o utilizare normală. Observați simultan: Toate rezervoarele de stocare a lichidelor au o placă de lanț pentru materiale pe banda transportoare, există obiecte străine pe banda transportoare, există capace de sticle pe șina capacului de stocare, sunt conectate sursele de apă, energie și aer, toate rezervoarele de stocare a lichidelor au o placă de lanț pentru materiale. Există obiecte străine pe șina capacului de stocare a benzii transportoare, există capace de sticle, sunt conectate la sursele de apă, energie și aer și sunt conectate la fiecare element de fixare. Dacă piesele sunt slăbite, asigurați-vă că funcționarea fiecărei piese este stabilă înainte de utilizarea normală și așteptați cu răbdare.
b. Verificați funcționarea corectă a echipamentului de siguranță. Verificați dacă supapele rezervor de reacție și conductele unității de filtrare sunt conectate strâns, dacă materialul filtrant al unității de filtrare este deteriorat și verificați strângerea șuruburilor de pe capac pentru a vă asigura că nu există scurgeri. Presiunea de umplere. Verificați toate firele de conectare asociate cu unitatea de umplere pentru a vă asigura că nu există membrane rupte, scurtcircuite și alte defecte.
c. Înainte de a porni mașina, verificați dacă există apă în toate rezervoarele, dacă placa lanțului este fixată, dacă există resturi pe banda transportoare și dacă există capace de sticle în capacul cutiei de depozitare. Asigurați-vă că sursa de apă, conexiunea la alimentare, sursa de aer și sursa de aer sunt pregătite pentru standby în toate condițiile înainte de a reporni alimentarea principală. Condițiile de pornire sunt îndeplinite atunci când indicatorul de alimentare este pornit și indicatorul de defecțiune și indicatorul de oprire de urgență sunt oprite. Apăsați butonul de pornire de pe cutia de control, apoi apăsați comutatorul de pornire de la punctul de încărcare; semnalul sonor va suna de trei ori. După avertizare, întreaga mașină începe să funcționeze și intră în modul de lucru complet automat de spălare, clătire și umplere. Când mașina se oprește, apăsați butonul de oprire de pe poziția de încărcare și de pe cutia de control și întrerupeți alimentarea principală după oprire.